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Anvisa suspende medicamento por não passar no ensaio de aspecto


Data de publicação: 8 de abril de 2015

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote ED13L014A do medicamento Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica, solução oral, 20 ml o lote HC14E141 do medicamento Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica, solução injetável, 5 ml ambos fabricados pela empresa Farmace Indústria Químico-farmacêutica Cearense Ltda.

Os laudos emitidos pelo Instituo Adolfo Lutz (IAL) apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto por apresentarem coloração diferente do especificado pelo fabricante.

A medida está na Resolução nº 1050, publicada nesta segunda-feira (7/4) no DOU.

Confira as resoluções no DOU

Fonte: Anvisa


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