Notícias
Anvisa inicia publicação de cartas de aprovação de genéricos e similares
Data de publicação: 22 de julho de 2015
A Anvisa iniciou a publicação das cartas de aprovação de medicamentos genéricos e similares com registro concedido a partir de julho de 2015. As bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos estão disponíveis no site da Agência.
O documento de aprovação contém as principais informações de qualidade, segurança e eficácia do produto, além das indicações terapêuticas, modo de administração e locais de fabricação aprovados no momento do registro.
Já o documento de reprovação descreve as informações sobre as diretrizes técnicas e sanitárias que não foram cumpridas no processo de registro de um medicamento.
Inicialmente, o foco das publicações foram os medicamentos novos com registros concedidos a partir de 12 de janeiro de 2015 e os produtos biológicos com registro a partir de 1º de setembro de 2014.
Alinhamento
O documento está alinhado com as diretrizes da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas) e de outras autoridades reguladoras internacionais, bem como com ações de transparência da Administração Pública.
Nesse sentido, a Anvisa, mais uma vez, alinha-se ao objetivo de dar maior transparência aos resultados das análises das solicitações de registro de medicamentos.
event
[LIVE] Indústria Cosmética: câncer de pele e o papel farmacêutico na prevenção e cuidados com a saúde da pele masculina
[LIVE] Indústria Cosmética: câncer de pele e o papel farmacêutico na prevenção e cuidados com a saúde da pele masculina
26 de novembro de 2024
event
[LIVE] Farmácia e Homeopatia: experiência e colaboração multiprofissional
[LIVE] Farmácia e Homeopatia: experiência e colaboração multiprofissional
27 de novembro de 2024
event
[LIVE] Cuidando da saúde do homem: o papel do farmacêutico na prevenção e orientação sobre o câncer de próstata
[LIVE] Cuidando da saúde do homem: o papel do farmacêutico na prevenção e orientação sobre o câncer de próstata
28 de novembro de 2024
event
Curso - Prescrição Farmacêutica de Contraceptivos Hormonais | Curitiba/PR
Curso - Prescrição Farmacêutica de Contraceptivos Hormonais | Curitiba/PR
2 de dezembro de 2024
event
[PRESENCIAL] V SIMPÓSIO PARANAENSE DE DISPOSITIVOS MÉDICOS | CURITIBA/PR
[PRESENCIAL] V SIMPÓSIO PARANAENSE DE DISPOSITIVOS MÉDICOS | CURITIBA/PR
3 de dezembro de 2024
Notícias relacionadas
