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Vigilância sanitária suspende antibióticos irregulares


Data de publicação: 21 de setembro de 2016

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta terça-feira (20), o medicamento antibiótico Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, fabricado por três empresas, A resolução foi publicada pela no Diário Oficial da União.

De acordo com o órgão, foi constatada a ausência de estudos de bioequivalência nas formulações dos produtos. Diante disso, está determinada interdição cautelar de todos os lotes do remédio Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, comprimidos 875 mg + 152 mg, fabricados pelas empresas: Germed Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela E.M.S. S/A.

O medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda, também está incluído na medida.

O estudo de bioequivalência em formulações, na produção de medicamentos, é exigido pela legislação sanitária.

Fonte: Portal Brasil, com informações da Anvisa


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