CRF-PR

A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quinta-feira, a primeira insulina biossimilar do Brasil, mais uma opção de tratamento para adultos que tenham diabetes dos tipos 1 e 2; e para crianças de 2 anos ou mais que tenham diabetes do tipo 1.

O produto análogo, porém não genérico, à insulina comum é chamado Basaglar, tem efeitos de longa duração e deve ser administrado por injeção subcutânea.

Segundo a agência sanitária, durante a avaliação da insulina biossimilar Basaglar, foram analisadas todas as etapas de registro, análise da tecnologia farmacêutica do produto, a eficácia e segurança. O medicamento também passou por um teste para comprovar que é um biossimilar do medicamento de comparação, o Lantus (insulina glargina).

O registro de biossimilares no Brasil é regulamentado pela resolução RDC 55/2010.