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FDA aprova antiviral para tratamento da COVID-19

Em 22 de outubro, a agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou um medicamento contendo remdesivir para tratamento da COVID-19.

O antiviral é indicado para adultos e crianças (a partir de 12 anos e com ao menos 40 kg) com COVID-19 que necessitem de hospitalização.

Não há medicamentos contendo remdesivir registrados no Brasil.    

Mecanismo de ação 

O remdesivir é pró-fármaco metabolizado nas células à forma ativa, o trifosfato de remdesivir.

Para fazer cópias do seu material genético, o SARS-CoV-2 utiliza uma enzima chamada RNA polimerase dependente de RNA. De forma simplificada, pode-se dizer que essa enzima vai “encaixando blocos” para produzir fitas de RNA viral.

Acredita-se que o trifosfato de remdesivir compita com o ATP pela inclusão em cadeias de RNA que estão sendo produzidas pela enzima. Assim, por se assemelhar a um dos “blocos”, o fármaco é incorporado ao RNA viral e interrompe sua produção. 

Estudos clínicos

A aprovação do medicamento teve como base a análise de três estudos clínicos controlados e randomizados que incluíram pacientes hospitalizados com doença leve a grave.

Em um deles, avaliou-se o tempo de recuperação de 1062 pacientes que receberam remdesivir ou placebo. A mediana foi de 10 dias para o grupo que recebeu o antiviral e 15 dias para o que recebeu placebo.

Essa diferença estatisticamente significativa no tempo de recuperação, porém, não foi observada na mortalidade entre os grupos (11,4% com remdesivir e 15,2% com placebo).  

Estudo Solidarity

Uma semana antes do anúncio feito pelo FDA, foram divulgados dados ainda preliminares de outro estudo, o Solidarity. Coordenado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), ele avaliou o uso de remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir e interferon no tratamento da COVID-19.

De acordo com a OMS, os tratamentos tiveram pouco ou nenhum efeito sobre a mortalidade em 28 dias, início da ventilação e duração da hospitalização em pacientes hospitalizados.

Os dados do Solidarity ainda serão revisados para posterior publicação.

Principais referências consultadas:

1. BEIGEL, J.H. et al. Remdesivir for the treatment of Covid-19 – Final report. N Engl J Med, 8 out. 2020. Disponível em: <https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2007764>. Acesso em 27 out. 2020.
2. IBM MICROMEDEX. Drugdex. Greenwood Village: IBM Watson Health. Disponível em: <http://www.micromedexsolutions.com>. Acesso em 28 out. 2020.
3. S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. FDA approves first treatment for COVID-19. Disponível em: <https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-covid-19>. Acesso em 27 out. 2020.
4. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Solidarity Therapeutics Trial produces conclusive evidence on the effectiveness of repurposed drugs for COVID-19 in record time. Disponível em: <https://www.who.int/news/item/15-10-2020-solidarity-therapeutics-trial-produces-conclusive-evidence-on-the-effectiveness-of-repurposed-drugs-for-covid-19-in-record-time>. Acesso em 27 out. 2020.