CRF-PR

Acetilcisteína como suplemento alimentar

Fonte: CIM/CRF-PR
Data de publicação: 10 de março de 2022

Assim, temos hoje no mercado medicamentos e suplementos alimentares contendo acetilcisteína.

Veja as diferenças:

Medicmarnto contendo Acetilcisteína	suplemneto alimentar contendo acetilcisteína
Registrado na Anvisa como medicamento	Dispensado da obrigatoriedade de registro sanitário
Disponível em forma farmacêutica	Disponível em forma farmacêutica
Indicado como expectorante e antídoto ao paracetamol	Usado como fonte de aminoácido (L-cisteína)
Contém bula	Não contém bula

 

Referências:

ACETILCISTEÍNA: xarope 40 mg/ml. Responsável Técnico: Gabriela Mallmann. São Paulo: Aché Laboratórios Farmacêuticos, 2021.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Instrução Normativa nº 28, de 26 de julho de 2018. Estabelece as listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem  complementar dos suplementos alimentares. Diário Oficial da União, Brasília, 27 jul. 2018.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 27, de 6 de agosto de 2010. Estabelece as categorias de alimentos e embalagens dispensadas e com obrigatoriedade de  registro sanitária (Redação dada pela Resolução RDC nº 240, de 26 de julho de 2018). Diário  Oficial da União, Brasília, 9 ago. 2010.