CRF-PR

6º Simpósio Paranaense de Dispositivos Médicos destaca integração entre normas e excelência regulatória

O Conselho Regional de Farmácia do Paraná (CRF-PR), por meio de seu Grupo Técnico de Trabalho de Dispositivos Médicos, promoveu no dia 28 de outubro, em Curitiba, o 6º Simpósio Paranaense de Dispositivos Médicos, reunindo profissionais e especialistas para discutir os desafios e avanços nas boas práticas relacionadas ao setor.

Com o tema “Da Norma à Prática: Como alinhar RDC 665/2022, ISO 13485 e MDSAP para excelência regulatória”, o evento teve como foco capacitar e atualizar farmacêuticos sobre a aplicação das normas e programas de qualidade que orientam o ciclo de vida dos dispositivos médicos, desde o desenvolvimento até o monitoramento pós-mercado.

As discussões abordaram a importância da harmonização entre regulamentações nacionais e internacionais, destacando o papel do farmacêutico na garantia da segurança, eficácia e conformidade dos produtos. A programação contou com palestras de Eroni Joseane Mello, que abordou a correlação entre a RDC 665/2022 e a ISO 13485; Dra. Fernanda Borba Martins, que apresentou perspectivas sobre o MDSAP e o futuro da regulação em dispositivos médicos; e Dr. Thiago Rezende Pereira Cunha, representante da Anvisa, que tratou da visão da Agência em relação ao programa. A Secretaria de Estado da Saúde (SESA) também marcou presença com a Dra. Queli Carine Tomielo Pellizzaro, que compartilhou a experiência da área de inspeção e trouxe reflexões sobre o preparo das empresas frente a novas abordagens regulatórias.

Encerrando o simpósio, os palestrantes participaram de uma mesa-redonda que estimulou o debate e a troca de experiências entre os profissionais presentes, reforçando o compromisso do CRF-PR em promover a qualificação técnica e o fortalecimento do papel do farmacêutico nas práticas relacionadas aos dispositivos médicos.

O encontro reafirmou a relevância do tema e a necessidade contínua de atualização diante das constantes evoluções do setor, consolidando o simpósio como um importante espaço de aprendizado e integração entre profissionais, instituições e órgãos reguladores.